4月19日,创新药企复宏汉霖(02696.HK)股价大幅飙涨18.35%至16.90港元,创2022年9月份以来的新高。
如果从月初算起,复宏汉霖股价至今累涨近50%,强势表现引起了广泛关注。
复宏汉霖成立于2010年,是一家国家化的创新生物制药公司,产品覆盖肿瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等领域,公司布局了一个多元化、高质量的产品管线,涵盖20多种创新单克隆抗体,并全面推进基于自有抗PD-1单抗H药汉斯状®的肿瘤免疫联合疗法。
据官网资料显示,复宏汉霖已在中国上市5款产品,在国际上市1款产品,18项适应症获批,3个上市申请分别获中国药监局、美国FDA和欧盟EMA受理。
从消息面来看,该公司近期股价表现强势和2023年一季报表现亮眼有关。
公告显示,报告期内,复宏汉霖实现营收约9.96亿元(如非特指,以下元均指人民币),相比去年同期增幅约97.2%。公司表示,业绩大增与旗下汉曲优®及汉斯状®这两款产品收入大增有关。
据悉,该公司旗下重磅产品汉曲优®(注射用曲妥珠单抗,欧洲商品名:Zercepac®)于2020年7月及8月先后获得欧盟委员会与中国国家药监局批准上市,为首个中欧双批的国产单抗生物类似药。
同时,该款药品是复宏汉霖自主研发的国内首款获批上市的国产曲妥珠单抗,同时是首个由该公司自建商业化团队主导在中国境内(不包括港澳台地区,下同)销售推广的产品。
汉曲优®获得中国与欧盟GMP认证,可用于HER2阳性早期乳腺癌、转移性乳腺癌和转移性胃癌,即涵盖原研已获批准的所有适应症,为全球HER2阳性乳腺癌和胃癌患者带来更多治疗选择。
而在今年一季度,这款产品实现中国境内销售收入约5.39亿元,较去年同期增幅约66.7%,贡献了过半的营收,且增势迅猛。
汉斯状®(斯鲁利单抗注射液)是复宏汉霖自主研发并获批上市的首款生物创新药,目前可用于治疗微卫星高度不稳定(MSI-H)实体瘤、鳞状非小细胞肺癌及广泛期小细胞肺癌,成为全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗。截至公告发布日,汉斯状®三项适应症已获批上市,一项适应症的上市注册申请(NDA)已获得受理。
这款产品自2022年3月在中国境内实现商业化销售,今年一季度,汉斯状®实现销售收入约为2.5亿元;其中,于2023年3月单月的销售额自其商业化以来首次超过1亿元。
总的来看,期内上述两款产品的销售情况不错,这也帮助复宏汉霖在今年一季度取得了营收飙增的“成绩”。
值得一提的是,复宏汉霖在港股生物科技企业中实力较为突出,和百济神州(06160.HK)、信达生物(01801.HK)、君实生物(01877.HK)、康希诺生物(06185.HK)、再鼎医药(09688.HK)、诺辉健康一起成为市场中为数不多实现“摘B”的公司,但未能实现盈利依旧是一大憾事,更是抑制复宏汉霖股价行稳致远的关键因素之一。
不过,自2020年以来,复宏汉霖的归母净利润亏损额在持续收窄。2022年,其营收同比增长91.07%至32.15亿元,而归母净利润亏损为6.95亿元,同比收窄29.35%。
值得注意的是,从近些年的发展来看,如同营收所反映的那样,复宏汉霖的研发及商业化表现也是可圈可点,前不久该公司还宣布根据国家药品监督管理局药品审评中心网站公示,旗下创新型BRAF V600E小分子抑制剂HLX208被正式纳入突破性治疗品种名单。
有了这样的基础,复宏汉霖2023年的营收有望在2022年的基础上延续增势,其盈利能力也有望再获提升,进而一步步接近“扭亏为盈”。
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