百济神州(06160.HK)将对Pharmacyclics发起的专利侵权指控开展坚决辩护

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【财华社讯】百济神州(06160.HK)自愿公告，公司关注到，PharmacyclicsLLC公司对百济神州(BeiGene,Ltd.和BeiGeneUSA,Inc.)提出申诉，声称百济神州的百悦泽®(BRUKINSA®)侵犯了Pharmacyclics于2023年6月13日授权的一项专利。百济神州的研发是原创性的，公司将对所有此类专利侵权指控开展坚决的辩护。

对于一款有竞争力的产品，一些公司可能对其发起智慧财产权潜在侵权的指控，这是一件令人遗憾但的确常有发生的事情，尤其是针对一款像百悦泽®这样对癌症患者而言具备显着差异化的药物来说，更是如此。

百济神州针对百悦泽®已经建立了具有原创性和创新性的全球智慧财产权体系，以彰显百悦泽®差异化的疗效和安全性。百悦泽®在全球范围内开展了广泛的临床开发与注册项目，包括在全球29个市场开展的35项临床试验，全球入组患者超过4900人。目前，百悦泽®已经在全球超过65个市场获批，其中在美国已获批用于慢性淋巴细胞白血病(CLL)／小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、华氏巨球蛋白血症(WM)、套细胞淋巴瘤(MCL)、复发／难治性(R/R)边缘区淋巴瘤(MZL)。

最近，在一项评估百悦泽®头对头对比亿珂®、用于治疗R/RCLL/SLL的ALPINE试验中，百悦泽®展示了相比亿珂®更优越的疗效(包括PFS和ORR)以及安全性(房颤)。研究显示，在百悦泽®组，由心脏疾病引起的猝死事件的发生率为0，而亿珂®组为1.9%。这些结果已被刊载于《新英格兰医学杂志》，并同时在2022年12月举办的美国血液学会年会上作为最新突破摘要进行发表。

关于诉讼2023年6月，PharmacyclicsLLC公司在美国特拉华州地方法院对公司及公司全资子公司BeiGeneUSA，Inc.提出申诉。PharmacyclicsLLC公司声称公司产品百悦泽®侵犯了其一项于2023年6月13日授权的专利，并请求法院判决认定公司就百悦泽®开展的相关活动导致及将导致他人侵犯其专利，以及给予其法院认为适当的但未提出具体诉请金额赔偿等。公司将对此类专利侵权指控开展坚决的辩护。

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