6月15日,生物医药迎来了久违的普涨行情,像启明医疗-B(02500.HK)、加科思-B(01167.HK)、和铂医药-B(02142.HK)均大涨超10%,而云顶新耀-B(01952.HK)更是在日内放出天量疯涨了54.01%,详情请看《单日爆天量疯涨54%引关注!云顶新耀离盈利还有多远?》。
然而,板块内的百济神州(688235.SH,06160.HK)却突然遭逢大跌,其A股单日放量大跌14.06%,H股亦放量大跌12.43%。
重磅产品被指侵权导致股价暴跌
从消息面来看,在2023年6月,美国药企艾伯维公司(ABBV.US)旗下的PharmacyclicsLLC公司在美国特拉华州地方法院对百济神州及其全资子公司BeiGeneUSA,Inc.提出申诉。PharmacyclicsLLC公司声称百济神州的产品百悦泽®侵犯了其一项于2023年6月13日授权的专利,并请求法院判决认定百济神州就百悦泽®开展的相关活动导致及将导致他人侵犯其专利,以及给予其法院认为适当的但未提出具体诉请金额赔偿等。
总的来说,艾伯维的意思是百济神州的泽布替尼(百悦泽®)侵犯了其伊布替尼(亿珂®)的权益。
据了解,艾伯维的伊布替尼和百济神州的泽布替尼都是血液肿瘤治疗药物,属于BTK抑制剂。其中,伊布替尼属于第一代BTK抑制剂药物,是全球首个上市的BTK抑制剂;泽布替尼属于第二代药物,是我国首个成功在美国上市的国产抗癌药,也是百济神州的业绩支柱。
数据显示,2022年,百济神州的营收同比增长26.06%至95.66亿元(如非特指,以下均指人民币元)。其中,泽布替尼已在美国、中国、欧盟、英国、加拿大、澳大利亚和其他国际市场获批上市,2022年的全球收入达到了38.29亿元,同比增长172%,在美国地区实现收入26.44亿元,同比增长254%,在中国地区实现收入10.15亿元,同比增长56%。
不难发现,泽布替尼在百济神州全年收入中的占比很高,而美国又是这款产品最核心的市场。
所以美国药企艾伯维提出申诉才会导致百济神州的股价大跌。
百济神州的最新回应来了,机构也声称影响有限
值得一提的是,百济神州的动作也不慢,在事情发生之后便迅速做出了回应。
百济神州发布公告称,公司的研发是原创性的,将对所有此类专利侵权指控开展坚决的辩护。
百济神州还表示,对于一款有竞争力的产品,一些公司可能对其发起智慧财产权潜在侵权的指控,这是一件令人遗憾但的确常有发生的事情,尤其是针对一款像百悦泽®这样对癌症患者而言具备显著差异化的药物来说,更是如此。
这意思就是说艾伯维的说法是无中生有,是源于嫉妒的捏造陷害,打脸意味很浓厚。
百济神州还摆出证据称,在最近一项评估泽布替尼(百悦泽®)头对头对比伊布替尼(亿珂®)、用于治疗R/R CLL/SLL的ALPINE试验中,百悦泽®展示了相比亿珂® 更优越的疗效(包括PFS和ORR)以及安全性(房颤)。研究显示,在百悦泽®组,由心脏疾病引起的猝死事件的发生率为0,而亿珂®组为1.9%。这些结果已被刊载于《新英格兰医学杂志》,并同时在2022年12月举办的美国血液学会年会上作为最新突破摘要进行发表。
另外,该公司表示,此次诉讼目前未对百悦泽在美国的研发和销售产生不利影响,且预计不会对公司的生产经营产生重大不利影响。
值得注意的是,一些机构也认为影响不大。其中,中金公司表示,参考之前艾伯维与AZ的诉讼情况,我们推测即便后续百济神州应诉,对于百济神州BTK美国销售影响可能有限。建议投资者理性看待事件影响。
而从市场的反应来看,截至6月16日发稿时间,百济神州的股价并未延续跌势,反而有所上涨。其中,A股放量上涨约5.19%,H股放量上涨近6%。
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