【财华洞察】上半年遭遇巨额亏损，百济神州依然值得看好？

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日期：2023年8月3日 下午8:34作者：燕十四 編輯：Terry

近日，资本市场医药板块的情绪降至了“冰点”，A股市场恒瑞医药（600276.SH）等多股录得大跌，在港上市的百济神州（688235.SH）（BGNE.US）亦遭遇连续下挫。

8月2日，百济神州（06160.HK）披露了2023年中期及第二季度的业绩，其实表现不错。

只不过，其H股股价依然在8月3日跳空下跌了3.34%，其A股同日下挫1.45%，而其美股在8月2日大跌了8.12%，目前8月3日盘前上涨了3.8%。

上半年核心产品持续放量，亏损进一步收窄

具体而言，2023年上半年，百济神州实现营收72.51亿元（如非特别指出，以下元均指人民币），同比增长72.2%；归母净利润亏损52.19亿元，较去年同期有所收窄。

在营收中，产品收入占了“大头”，同比增长82.2%至66.96亿元。对比来看，该公司今年上半年的产品收入已接近2022年全年的80%。

百济神州称，期内产品收入的增长主要得益于自主研发产品百悦泽®（泽布替尼胶囊）和百泽安®（替雷利珠单抗注射液）以及安进授权产品的销售增长。

其中，上半年，百悦泽®全球销售额总计36.12亿元，上年同期则为15.14亿元。在美国，百悦泽®销售额总计25.19亿元，上年同期为10.15亿元，销售增长主要得益于在慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成人患者适应症中的应用快速增加以及在所有已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准的适应症中的应用持续扩大。在中国，百悦泽®销售额总计6.69亿元，上年同期中国市场销售额总计4.55亿元，公司继续巩固百悦泽®在中国BTK市场的领导地位。

目前，百悦泽®用于治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL)、套细胞淋巴瘤（MCL）和华氏巨球蛋白血症（WM）三项适应症已纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（“国家医保目录”）。

上半年，百泽安®在中国的销售额总计18.36亿元，上年同期为12.51亿元。百泽安®市场渗透率和市场份额的提升主要得益于新适应症纳入医保所带来的新增患者需求、销售团队效率的进一步提升以及药品进院数量的增加。

目前，百泽安®已在中国获批十一项适应症，其中九项适应症已纳入国家医保目录。

对于这份中期“成绩单”，中金公司（03908.HK）发布研报称，公司产品销售超预期，但由于诺华TIGIT及Celgene产品合作中止，故调整2023-2024净亏损由12/9.6亿美元至13.9/10.2亿美元。由于公司销售强劲，继续维持跑赢行业评级。

由此可见，中金公司对百济神州上半年的业绩表示了肯定，同时对其前景也比较看好。

创新药出海龙头，百济神州获多家机构看好

值得注意的是，作为本土创新药出海龙头，虽然百济神州连年巨亏，但看好的可不只有中金公司，一直以来看好其前景的机构不在少数。

百济神州聚焦肿瘤免疫、血液肿瘤、实体瘤等领域，以自研和强大BD搭建起多元化的技术平台和产品管线，而在产品管线中投资者最关注的就是上述的百悦泽®（泽布替尼胶囊）。

BTK是B细胞受体（BCR）信号通路的关键调节因子，参与B细胞增殖、存活、炎症反应等关键通路，在不同类型血液系统恶性肿瘤中广泛表达。鉴于BTK在调节B细胞方面的关键作用，它自然成了自身免疫性疾病和B细胞恶性肿瘤中富有吸引力的一个治疗靶点。

而泽布替尼是百济神州自主研发生产的新一代布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，是中国第一个获得FDA批准的抗肿瘤创新药，实现了本土创新药出海“零的突破”。美国国立综合癌症网络（NCCN）CLL/SLL诊疗指南对泽布替尼给予了最高级别推荐，确立了其在CLL/SLL一线和二线的优先治疗地位。2022年中国临床肿瘤学会（CSCO）指南里泽布替尼获得CLL全面Ⅰ级推荐。至此，泽布替尼成为唯一被CSCO和NCCN指南双重优先推荐的新一代BTK抑制剂。

根据弗若斯特沙利文分析，在全球范围内，BTK抑制剂市场增长迅速，预计市场规模以22.7%的复合年增长率在2025年达到192亿美元，并持续以5.5%的复合年增长率扩大到2030年的251亿美元。

首个BTK抑制剂2017年在中国获批后，中国BTK抑制剂市场迅速增长，预计将以58.6%的复合年增长率于2025年增长到人民币103亿元，预计在2030年，这一市场将扩大到人民币178亿元，自2025年的复合年增长率为11.5%。

从竞争格局来看，美国药企艾伯维公司（ABBV.US）旗下的伊布替尼2013年11月获得FDA批准上市，独占BTK市场长达5年，销售额逐年增长。

不过，市场这么大，一款产品自然不能独霸太久。

经过多家药企的研发，截至2023年上半年，市场上已经有6款BTK抑制剂获批上市，分别是强生/艾伯维的伊布替尼、阿斯利康（AZN.US）的阿卡替尼、百济神州的泽布替尼、吉利德/小野制药的替拉鲁替尼、诺诚健华（09969.HK）的奥布替尼、礼来的叱托布替尼。

其中，伊布替尼、阿卡替尼、泽布替尼在中国及海外都实现了上市，奥布替尼仅在中国上市，替拉鲁替尼仅在日本上市，叱托布替尼仅在美国上市。

虽然也面临着激烈的竞争，但目前百济神州的泽布替尼是美国获批适应症最多的BTK抑制剂，超过了上市更早的伊布替尼和阿卡替尼，显示出公司在海外市场强大的注册能力和执行力以及泽布替尼药物的产品力。

在中国市场，泽布替尼则在药物疗效、安全性、本土化销售团队的优势，迅速抢占伊布替尼的市场空间，东吴证券称目前已实现50%以上的销售占比。

总的来看，百济神州的泽布替尼前景非常光明，该药品这些年销售额的持续上涨亦证明了这一点。

此外，该公司的百泽安®（替雷利珠单抗注射液）也在贡献业绩增量，其他的帕米帕利（百汇泽®）、地舒单抗、贝林妥欧单抗等多款产品也实现了上市，后续也有望贡献更多业绩增量。

诚然，虽然百济神州2023年上半年仍在亏损，但该公司已经有多款产品上市，且销售额在快速增长，后续前景或许值得高看一眼。