近年来,全球医药领域频频传出“神药”的消息,其中“减肥神药”已经被一些人用上了,8月1日曝出的“抗癌神药”也引起了广泛的传播,但该药物其实尚处于临床前阶段,何时走向商用还未可知。
最新消息则显示,8月7日(当地时间),美股医药公司VistaGen(VTGN.US)在其官网上发文称,其用于治疗社交焦虑症的一款药物的3期PALISADE-2试验取得积极的效果。
一些网友惊呼:“社恐原来真的是一种病”。于是,该款药物也就此获封“社恐神药”。
“减肥神药”、“抗癌神药”引发热议
说起近年来的各路“神药”,“减肥神药”应有姓名,该药物还获得了特斯拉(TSLA.US)CEO马斯克的背书。
2022年10月,马斯克发文称,他一个月内减重9公斤,秘诀是定期禁食和使用Wegovy。在马斯克自带的庞大流量加持下,Wegovy在美国一时之间成了抢手货,一度导致被视作是Wegovy替代品的诺和泰也出现了全球缺货。
据了解,Wegovy是诺和诺德(NVO.US)司美格鲁肽减重适应症的商品名。而诺和泰是同属诺和诺德旗下的糖尿病药物Ozempic,与Wegovy属于剂量不同的同一种药物。
司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,最初的首选适应症为2型糖尿病。近年来,因该款药物展现出了减肥能力,备受资本市场追捧。
而且司美格鲁肽凭借一己之力带火了GLP-1减肥赛道,国内亦有医药公司积极布局,其中今年7月4日华东医药(000963.SZ)的利拉鲁肽注射液肥胖或超重适应症的上市许可申请获得批准,成为首个国产GLP-1类减肥药。
另外,与司美格鲁肽这类GLP-1单靶点药物不同,礼来(LLY.US)开发了另一款“减肥神药”,其替尔泊肽是葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)和GLP-1双重受体激动剂,于2022年5月获FDA批准,用于2型糖尿病治疗。
在“减肥神药”之后,一款被称为“能杀死所有实体瘤的药物”aoh1996于2023年8月1日横空出世,引爆了舆论市场,甚至被封为“抗癌神药”。
8月1日(当地时间),美国癌症治疗和研究机构希望城市(city of hope)宣称,其科学家开发出一种口服小分子靶向化疗药物aoh1996,在临床前研究中,该研究药物能杀死所有实体瘤。
aoh1996是一款处于研究阶段的靶向增殖细胞核抗原(pcna)的化疗药物。
通过实验,科学家发现aoh1996可通过破坏正常细胞生殖周期来选择性杀死癌细胞,在引发癌细胞凋亡的同时,该药并没有中断健康干细胞的繁殖周期。另外,实验还表明,aoh1996可能成为联合治疗以及新化疗药物开发的有用工具。
希望城市称,aoh1996在治疗源自乳腺癌、前列腺癌、脑癌、卵巢癌、子宫颈癌、皮肤癌、肺癌等7种细胞的临床前研究中已取得成效。
不过,针对出现的一些“狂热”现象,有专家表示,“靠一个药或一个方法治愈全部癌症,目前来看还是幻想,没有神药!”
CXO巨头药明康德(02359.HK)也发布公众号文章称,aoh1996所展现的全面性实体瘤治疗效果仍处于细胞研究的临床前阶段,也仅在少数癌种中进行动物实验测试,而其抑制肿瘤生长的效果是否能在人体当中复制也仍是未知。即便一款药物进入1期临床试验,仍有90%的几率会以失败告终。然而随着该药物1期试验的展开,其最终是否能应用于临床上也会逐渐明朗,让我们持着客观、理性的态度拭目以待。
“社恐神药”来了,VistaGen一夜暴涨677%
除了上述两款获封“神药”的药物外,最新获得“神药”之名的是美股医药公司VistaGen旗下的一款药物。
VistaGen是一家临床阶段的生物制药公司,旨在改变焦虑、抑郁等疾病患者的治疗环境。
8月7日(当地时间),该公司在官网发文宣布,Fasedienol(PH94B)鼻喷雾剂治疗社交焦虑症的3期PALISADE-2试验取得积极的效果。
具体而言,相关试验达到了其主要终点,在公开演讲挑战赛中,Fasedienol的平均SUDS(主观痛苦感觉单位量表)分数与安慰剂相比存在统计学上的显著差异(p=0.015)。该试验还达到了次要终点,表明按CGI-I量表(p=0.033)衡量,临床医生评估的法西地诺和安慰剂之间的应答者比例存在统计学上的显著差异。Fasedienol耐受性良好,表现出良好的安全性,与之前的所有试验一致。
资料显示,Fasedienol(PH94B)是一种同类首创、快速发作的研究性费林鼻腔喷雾剂,具有一种新的拟议作用机制(MOA),可调节恐惧和焦虑的嗅觉-杏仁核神经回路,减弱交感神经自主神经系统的张力,而不会出现全身分布,GABA-A受体增强或对大脑神经元的直接活性。VistaGen正在开发用于治疗社交焦虑症的第三阶段计划中的Fasedienol。法塞二烯醇的新型MOA专为低微克剂量的鼻内给药而设计,与目前批准的所有抗焦虑药物(包括所有SSRIs和SNRIs以及标签外处方的苯二氮卓类药物)有根本区别。
该公司CEO称,该药物可以改变美国超过2500万患有社交焦虑症的人,作为一类新型药物,其鼻喷雾具有改变众多领域治疗格局的潜力。
值得一提的是,受此消息的刺激,VistaGen的股价在8月7日(当地时间)跳空放量大涨,涨幅一度达到了1370.83%,此后有所回落,但截至收盘仍上涨了676.79%。
需要指出的是,该公司自打2016年上市以来就没有实现盈利,2023财年归母净利润还亏损了5924.77万美元。
如果这款“神药”真能研发成功,VistaGen有望借此翻身,实现盈利。
不过,该股以前也是少有人问津、成交惨淡、市值极低的股票,而8月7日的成交额高达8.2亿美元,想必其中有非常多的散户,后续炒作情绪退潮后,其股价何去何从值得观察。
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