在一个小的波段反弹后,港股市场的生物医药B类股(即俗称的“18A”板块)在8月份又出现了连续下跌的情形,板块内个股表现整体偏弱,百奥赛图-B(02315.HK)、基石药业-B(02616.HK)等一些概念股甚至连创新低。
不过,近期仍有未盈利的生物科技企业赶赴港股进行IPO,拟登陆生物医药B类股板块,这里面就有盛禾生物以及脑动极光医疗科技有限公司(以下简称“脑动极光”)。
据悉,港交所日前披露,脑动极光正式向港交所主板递交上市申请,中金公司(03908.HK)及浦银国际为其联席保荐人。
结合脑科学和AI,已有产品实现商业化
脑动极光是中国首家将脑科学与先进的人工智能(AI)技术相结合,开发出针对认知障碍的医疗级数字疗法产品的公司,已建立广泛的数字疗法产品管线,涵盖由血管性疾病、神经退行性疾病、精神疾病及儿童发育缺陷等诱发的广泛的认知障碍的测评和干预。
其中,核心产品——脑功能信息管理平台软件系统(以下简称“系统”)是中国首个获得监管批准的认知障碍数字疗法产品。
系统是一款将脑科学临床经验与深度神经网络(“深度神经网络”)算法(一种功能强大的机器学习(“ML”)算法)相结合的软件,用于评估患者病情并提供个性化的数字疗法治疗方案。
该系统包含两项基础技术,即虚拟人技术及AI技术,可为由血管疾病、神经退行性疾病、心理障碍和儿童发育缺陷等引起的各类认知障碍提供临床评估及干预。
众所周知,元宇宙、虚拟人以及AI都是近年来关注度极高的领域,这也让脑动极光拥有了一些光环,尤其是“AI”光环。
截至目前,该系统已实现四种主要类型认知障碍的八项适应症的商业化,并且正在开发另外21项认知障碍适应症。
该公司亦有另外3款获监管批准的产品,包括基本认知能力测试软件和认知功能辅助筛查评估软件,它们均基于脑功能信息管理平台软件系统的评估功能的技术框架而开发。
此外,脑动极光还拥有处于临床前和临床开发不同阶段的六款候选产品,包括阅读障碍补充筛查和评估软件(DSS)、新型冠状病毒导致认知障碍测评与康复训练软件、注意力缺陷多动症(ADHD)软件、抑郁症认知量化评估软件、抑郁症治疗软件、认知障碍评估软件和认知障碍治疗软件.
上述产品及候选产品均享有全球权利。下图显示了部分产品管线:
总的来看,脑动极光已建立从研发至商业化的端到端能力。凭借成功推出的系统,该公司拥有不错的商业化记录。
该公司还认为,其在数字疗法研发方面的领先市场地位和公认的专长,为潜在竞争对手制造了较高的进入壁垒。
营收增长迅速,但仍未盈利
需要指出的是,虽然脑动极光已实现四种主要类型认知障碍的八项适应症的商业化,但该公司实际上仍存在业绩规模小且仍未盈利的问题。
招股书显示,2021年、2022年及2023年一季度,该公司分别实现营收229.9万元(以下指人民币)、1129.1万元、1056.4万元。
该公司在招股中表示,其客户主要包括:从中获得院内认知评估及干预收入的医院;从中获得院外认知训练收入的个人患者;从中获得研究项目收入的医院、大学及其他研究机构。
目前该已从中国约80家医院获得系统的销售收入,不过存在的问题在于其大部分收入来自于头部几个客户。
数据显示,2021年、2022年及2023年一季度,脑动极光来自五大客户的总收入分别为160万元、820万元和910万元,分别占其同期总收入的70.0%、73.1%和86.3%。
而在2021年、2022年及2023年一季度,该公司的毛利分别为130.4万元、329.7万元、558.9万元;各期亏损分别为6.98亿元、5.02亿元、0.95亿元;经调整净亏损分别为5470.4万元、1.17亿元、2377.7万元。
而该公司在招股书中表示,几乎所有经营亏损都来自于研究和开发项目、销售和分销所产生的开支以及运营相关行政开支。
如上图所示,2021年、2022年及2023年一季度,脑动极光的研发开支分别为3276万元、6762.7万元、1475.1万元。
另外,作为一家尚未盈利的生物科技企业,该公司的现金流状况值得关注。招股书显示,截至2023年一季度末,脑动极光所拥有的现金及现金等价物为5953.2万元。
不难发现,脑动极光的营收虽然规模很小,但增长得很快。利润端,该公司目前虽未实现盈利,但好在亏损在收窄,经调整净亏损的金额放在生物科技公司中也不算太多。
不过,脑动极光的现金流可算不上充裕,这应该也是该公司赶赴香港上市的原因之一。
公司前景如何?
展望未来,这家科技含量不低的公司又有怎样的发展前景?
目前认知障碍数字疗法行业仍处于早期发展阶段。根据弗若斯特沙利文的资料,2022年,全球认知障碍数字疗法的市场规模达到21亿美元,预计2025年将增至42亿美元,2030年将增至70亿美元,复合年增长率分别为25.5%及10.7%。
而在2022年,中国认知障碍数字疗法的市场规模达到1.49亿元,预计2025年将增至19.52亿元,2030年将增至95.68亿元,复合年增长率分别为135.5%及37.4%。
而在竞争格局方面,全球认知障碍数字疗法市场(中国以外)的主要参与者包括提供认知训练互动游戏、认知行为疗法、健康监测系统及其他类型认知障碍数字疗法产品的公司。截至目前,约6名全球主要参与者拥有约9个获FDA批准的产品,涵盖各种适应症引起的认知障碍。
根据弗若斯特沙利文的资料,目前在中国,包括脑动极光在内的约25名参与者共有约30个认知障碍数字疗法产品,该等产品已获国家药监局或地方药监局批准,约15名参与者的至少15个认知障碍数字疗法产品正在进行临床试验并取得相关医疗器械注册证。
因此,中国市场中的各路参与者要面临的竞争压力也不小,想要扩大市场份额恐怕要付出很大的努力。
好消息在于,根据弗若斯特沙利文的资料,按2022年收入计,脑动极光的系统在中国医疗级认知障碍数字疗法产品中享有最大的市场份额。目前系统已纳入中国30个省份的省级医保报销目录。
结语
就目前的情况而言,脑动极光算是中国认知障碍数字疗法细分领域的龙头,但该公司目前在持续亏损,现金流也不算很充裕,亟需上市“补血”。不过,中国认知障碍数字疗法市场增速可观,该公司未来能取得多大的“成绩”值得观察。
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