近年来,得益于“减肥神药”大卖,诺和诺德(NVO.US)和礼来(LLY.US)的业绩和股价双双迎来飙增。
近日,诺和诺德又频频传出好消息。
周二(当地时间),该公司宣布,GLP-1类药物Ozempic(司美格鲁肽或索马鲁肽)在一项预防2型糖尿病和慢性肾病患者肾损伤进展的Ⅲ期临床试验中,由于疗效优异提前终止。
其实,市场上一直在传GLP-1(人胰高血糖素样肽-1)不仅可用于治疗糖尿病、肥胖,甚至还能对付肾病、痴呆、帕金森、睡眠呼吸暂停等十多种病症,有点“万能神药”的意思。
周五(当地时间),诺和诺德宣布,由于“减肥神药”大卖,第三次上调全年业绩指引,将营收增长预期从此的27%-33%上调至32%-38%,并将税前利润(EBIT)增长预期从此前的31%-37%上调至40%-46%。
在利好消息的刺激下,诺和诺德近日连续收涨,股价再度创下了历史新高。
值得注意的是,频频传出的利好消息不仅推高了减肥药的热度,连带着多肽产业链也获得了广泛关注。
多肽类减肥药疗效突出,这些应用领域也值得关注
多肽药物指的是通过化学合成、基因重组或从动植物中提取的具有特定治疗作用的多肽,通常由10-50个氨基酸组成。多肽可分为内源性生物活性肽与外源性生物活性肽,即人体内存在的天然生物活性肽与人体外的肽类物质。
据了解,目前临床上主要的药用多肽有四种:其一,激素类多肽及其衍生药物:由于多肽半衰期短且合成成本较高,早期的多肽药物研发主要以作用浓度低的人源激素肽为主,包括胰岛素、催产素、抗利尿激素、生长抑素等短肽药物,目前仍在沿用;其二,源自动植物、微生物等的天然多肽产物:典型的天然活性肽主要包含微生物的次级代谢产物,及分离自两栖动物、昆虫毒液的活性多肽,如ICK肽;其三,多肽疫苗:由多肽制成的一种亚单位疫苗,相较于传统的灭活及减毒疫苗,多肽疫苗不仅可以作为感染或非感染性疾病的预防疫苗,还可以用于治疗阿尔兹海默症、恶性肿瘤等疾病;其四,以PDC(多肽偶联药物)为主的多肽药物递送系统。
从治疗领域来看,根据天风证券的数据,截至2023年1月,全球已上市多肽药180种左右,主要分布在罕见病、肿瘤、糖尿病、胃肠道、免疫、心血管疾病等治疗领域,其中罕见病、肿瘤和糖尿病是拉动多肽药物市场的三驾马车。
2022年全球销售额排名靠前的多肽药物大多和糖尿病有关,排名第一的就是诺和诺德的司美格鲁肽,这是一种短肽类激素,即属于上述药用多肽中的第一类。
而司美格鲁肽全年销售额能达到109.14亿美元和肥胖适应症有很大的关系,这也是这款药物被称为“减肥神药”的原因。
多肽产业链上哪些公司值得关注?
随着多肽结构修饰与化学改造方法迭代,叠加新靶点开发、新适应症拓展以及剂型优化,无论是在全球范围亦或是中国国内,多肽类药物的市场规模都有望获得持续增长,前景很广阔。
前景向好叠加“减肥神药”持续爆火,多肽类药物产业链上的概念股也引起了投资者的兴趣。
总的来看,多肽药物产量增加会带动上游设备、耗材、合成试剂等需求量增长。在上游领域,涉及的环节比较繁杂,上市企业也很多,包括合成试剂环节的昊帆生物,固相载体/纯化填料领域的蓝晓科技、纳微科技,药用辅料领域的金凯生科、山河药铺等。
其中昊帆生物的主营业务是多肽合成试剂、通用型分子砌块、蛋白质试剂以及脂质体与脂质纳米粒药用试剂的研发、生产与销售,主要产品包括缩合试剂、保护试剂、手性消旋抑制试剂、蛋白质交联剂、蛋白质还原剂、通用型分子砌块等。
该公司可为下游客户提供近150种结构新颖、质量优异的多肽合成试剂产品,是多肽合成试剂细分赛道龙头。
另外,多肽创新药研发变热,CXO领域的许多上市公司有望受益。在这个领域,凯莱英(06821.HK)、药明康德(02359.HK)、诺泰生物、圣诺生物等上市公司值得关注。
其中,基于固相/液相合成以及组合技术,CXO领域的龙头凯莱英可以提供5-40个氨基酸链状多肽、环状多肽、天然多肽修饰、含二硫键线状/链状多肽、环状订书肽/硫醚肽等从毒理批到NDA验证生产的研发分析和克级到十公斤级生产服务,服务项目项目覆盖GLP-1、抗病毒、抗菌、抗肿瘤、老年黄斑等治疗领域。
GLP-1多肽药物给下游制药企业也带来了需求。该领域的上市公司也有很多,包括信达生物(01801.HK)、复星医药(02196.HK)、华东医药、翰宇药业等等。
信达生物是国内的创新药龙头之一,该公司旗下的玛仕度肽减重效果优异,计划于2023年底至2024年初提交治疗肥胖的首个NDA,有望成为首个国产长效GLP-1创新药。
结语
随着“减肥神药”热度的发酵,目前包括药明康德、凯莱英、博瑞医药等多肽产业链上市公司的股价都出现了大幅飙涨,其实从短期来看,有一些公司的股价已经有些偏离基本面了。
不过,从长期来看,多肽产业链的市场空间值得期待,应该对相关个股保持关注和研究。
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