石四药(02005.HK)NP-01片临床试验补充申请增加三个规格获批
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日期：2023年10月24日下午5:05

【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布，为更好满足NP-01片二期临床试验的开展要求，集团已提交药物临床试验补充申请增加三个规格(175mg、200mg及275mg)，并已于2023年10月23日取得中国国家药品监督管理局对有关申请的批准。

NP-01片为KDR/Met/Axl多靶点激酶口服抑制剂。据此前披露，NP-01片属于化学药品1类新药，集团具有其自主知识产权，并已取得中国国家药品监督管理局有关NP-01片的药物临床试验批准，开展胃癌、肺癌、肝癌等晚期实体瘤的临床试验。目前，集团正进行NP-01片的一期临床试验研究，研究显示NP-01片的安全性及耐受性良好，并在部分患者中发现积极疗效信号。