香港新药审批机制11月1日生效

10月27日，从香港政府网获悉，香港特区卫生署26日宣布，施政报告公布的「1+」新药审批机制获药剂业及毒药管理局通过，下周三生效。新机制将加快审批治疗严重或罕见疾病新药的注册申请，长远有助强化香港药物审批能力。

卫生署表示，在新设的「1+」机制下，有利本地用于治疗严重或罕见疾病的新药注册申请，在符合本地临床数据支持等要求并经本地专家认可新药适用范围后，只须提交一个参考药物监管机构许可，便可在香港申请注册。