石药集团(01093.HK)二价新冠病毒mRNA疫苗获临床试验批准

原創

【财华社讯】石药集团(01093.HK)自愿公告，集团开发的二价新冠病毒mRNA疫苗(XBB.1.5/BQ.1变异株)(SYS6006.32)已获得中国国家药品监督管理局颁发的临床试验批件。

SYS6006.32为集团在已经纳入国家紧急使用的一代新冠病毒mRNA疫苗(商品名：度恩泰)基础上研制的包含XBB.1.5和BQ.1变异株的二价新冠病毒mRNA疫苗，是国内第一个针对以XBB.1.5为代表的主流变异株的mRNA疫苗。非临床研究数据表明，该产品既可以对主流的EG.5和XBB.1.5突变株有着非常高的免疫原性，活病毒中和抗体水平分别是度恩泰的108和88倍，又可以对包括XBB.1.16、XBB.1.9、BA.5、BQ.1和BA.2.86等变异株具有广谱的交叉免疫活性。该产品具有良好的安全性，与度恩泰相比，未增加新的风险。

基于集团的第一代新冠疫苗在安全性、有效性以及产业化方面的优势，该产品被国家药品监督管理局列入特别审批程序，快速批准进入临床。集团将加快推动该产品的紧急使用事宜。

港交所原文