石药集团(01093.HK)：KN026于中国获突破性治疗认定
原創

日期：2023年11月6日下午5:02

【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布，公司附属公司上海津曼特生物科技有限公司与江苏康宁杰瑞生物制药有限公司合作开发的KN026(重组人源化抗HER2双特异性抗体注射液)获中国国家药品监督管理局授予突破性治疗认定，拟定适应症为联合化疗药物用于一线标准治疗(曲妥珠单抗联合化疗)失败的HER2阳性局部晚期、复发或转移性的胃癌(包括胃-食管结合部腺癌)。

KN026在该适应症的3期临床试验处于入组阶段，目前该试验正在顺利进行中。KN026获授予突破性治疗认定，其研发和审评速度会进一步加快，有望成为首个针对HER2靶向治疗失败的2线胃癌抗HER2治疗的药物。