信达生物(01801.HK)国家药监局受理IBI-351的新药上市申请并纳入优先审评
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日期：2023年11月24日上午8:44

【财华社讯】信达生物(01801.HK)公布，中国国家药品监督管理局(“NMPA”)已经正式受理IBI-351(KRASG12C抑制剂)的新药上市许可申请(“NDA”)并纳入优先审评程序，用于治疗至少接受过一种系统性治疗的KRASG12C突变型的晚期非小细胞肺癌(“NSCLC”)患者。IBI-351是中国首个递交NDA的KRASG12C抑制剂，并纳入优先审评，有望尽早惠及KRASG12C突变的肺癌患者。