【财华社讯】健世科技-B(09877.HK)公布,近期,LuX-Valve经导管三尖瓣置换系统确证性临床试验一年期结果于2023年伦敦心脏瓣膜病介入治疗会议(PCRLondonValves)上由三尖瓣风险评估系统TRI-SCORE的提出者、来自法国巴黎圣丹尼斯医院的JulienDreyfus教授正式发布。
一年期有效性结果显示:LuX-Valve可显着降低三尖瓣反流,改善患者心功能和提高其生活质量。其中超声数据显示,99.1%的患者三尖瓣反流等级得到改善,94.4%的患者三尖瓣反流分级降低至轻度及以下,75.7%的患者恢复至无或微量三尖瓣反流。
直止本公告之日,公司自主研发的经导管三尖瓣置换系统系列产品已在全球范围内完成近500例植入,最长的随访时间记录超过五年。公司期待经导管三尖瓣置换系统LuX-Valve产品近期在国内正式获批并尽快商业化,亦将持续推进经导管三尖瓣置换系统系列产品在中国、欧洲、北美、亚太地区的临床试验和商业化进程。
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