科济药业-B(02171.HK)跌超27% 因CMC相关问题在美国暂停临床试验

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【财华社讯】截止发稿，科济药业-B(02171.HK)下跌27.97%，报6.8港元。该公司昨日晚间公布，公司在美国的子公司CARsgenTherapeuticsCorporation于北京时间12月11日晚上收到美国食品药品监督管理局(“FDA”)的通知，要求暂停CT053、CT041和CT071的临床试验，等待对位于北卡罗来纳州达勒姆的生产基地进行检查后得出的结论。

公司将对现行药品生产质量管理规范(cGMP)进行全面检查和改进，并承诺与FDA密切合作，解决检查发现的问题，以确保临床试验和上市申请的顺利进行和高质量生产。

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