中国生物制药(01177.HK)KRAS G12C抑制剂“GARSORASIB(D-1553片)”新药上市申请获受理
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日期：2024年1月2日下午4:51

【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，由集团联合开发的KRAS G12C抑制剂“Garsorasib(D-1553片)”的新药上市申请(NDA)已获得中国国家药品监督管理局正式受理，用于既往经一线系统治疗后疾病进展或不可耐受的、并且经检测确认存在KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗。目前，国内尚无靶向KRAS G12C的药物上市。

D-1553是国内首个自主研发并进入临床试验阶段的KRAS G12C抑制剂，并在美国、澳大利亚、中国、韩国等多个国家及地区开展了国际多中心临床试验。