2023年,在港上市的生物科技股遭遇普跌,好在业绩面释放了些许“暖意”。中期,已有康方生物(09926.HK)、和铂医药-B(02142.HK)、诺辉健康(06606.HK)等7家公司宣布期内实现盈利。在近期,和铂医药-B则率先发布了2023年度盈喜公告,吸引了一波关注。
预期2023年首次实现盈利
和铂医药致力于针对肿瘤和免疫领域内的创新抗体疗法发现、开发及商业化。利用独特的抗体技术平台(Harbour Mice®),和铂医药打造了一条丰富而具备差异化特征的产品管线。
截至2023年中期,该公司有超过10种专注于肿瘤与免疫性疾病的候选药物,HBM9161、HBM4003、HBM7008等多款候选药物已经处于临床阶段。
2023年6月,巴托利单抗(HBM9161)治疗gMG(重症肌无力)的BLA获NMPA受理,该产品的研发进展最快。这也是自和铂医药成立以来首个获NMPA受理的BLA。
不难发现,即使研发进展最快的巴托利单抗(HBM9161)目前也还没有走到商业化上市这一步。
因此,和大部分生物科技同行一样,和铂医药多年来没有实现过盈利,2022年其归母净利润亏损为1.37亿美元。
而在1月19日,和铂医药发布盈喜公告称,预期2023年将录得净利润1800万美元,实现扭亏为盈。这也是公司自上市以来首次实现年度盈利。
从股价反馈来看,公告当日和铂医药放量上涨了8.81%,1月23日又涨了2.31%。大致可以看出,市场对于这份盈喜报告的看法还是比较积极的,但是反应也算不上特别强烈。
扭亏全靠“战略”收缩?
关于扭亏为盈,和铂医药表示主要有三方面的原因。
第一,提高业务营运效率改善成本控制以及来自Harbour Therapeutics产品组合中创新产品(如HBM7008及HBM9161)的授权及合作,为上半年的收入作出重大贡献。
2023年中期业绩报告显示,和铂医药期内的研发成本从2022年上半年的8361.9万美元降到了期内的2837.8万美元,主要系员工成本、第三方合约成本同比下降;行政开支也从1533.9万美元降至了857.6万美元,也得益于员工成本下降。
可见,上半年,和铂医药在大幅压缩成本。
另一边,和铂医药在2022年12月将整体业务划分为Harbour Therapeutics与Nona Biosciences(诺纳生物)两大支柱,前者继续推进公司全球产品管线及创新疗法的研发。
而在2022年10月,和铂医药与石药集团(01093.HK)全资子公司恩必普药业达成协议,将巴托利单抗(HBM9161)在大中华区(包括中国大陆、香港、澳门及台湾)开发、制造及商业化的独家权益转让于恩必普药业。和铂医药将获得最高总额超10亿元人民币,包括1.5亿元预付款及其他潜在里程碑付款;此外,和铂医药还将根据产品年度净销售额获得分层销售提成。
2023年2月,和铂医药授予Cullinan Oncology在美国(包括哥伦比亚特区和波多黎各)开发及商业化HBM7008的独家许可权,获得2500万美元预付款和最高达6亿美元里程碑付款,以及最高近20%销售额百分比的分级特许使用权费,保留在美国地区以外开发HBM7008的所有权利。
这两笔对外授权所得的预付款预计对上半年扭亏作出了重大贡献。
第二,和铂医药还表示全年能实现盈利也得益于与全球制药公司持续保持战略合作伙伴关系,例如合作开发及商业化HBM9033。
这是指2023年12月,和铂医药旗下的诺纳生物与辉瑞就ADC药物HBM9033的全球临床开发和商业化签订独家授权协议。诺纳生物将获得5300万美元预付款和近期付款,及最高达10.5亿美元里程碑付款。此外,诺纳生物还有资格从净销售额中获得从高个位数到高十位数不等的分级特许权使用费。
第三,和铂医药称,诺纳生物把握持续的全球产业及业务发展势头,这反映于其显著的收入增长中。
不难发现,和铂医药之所以能在2023年实现扭亏为盈更多是源于“战略”收缩的策略,包括缩减成本、被戏称为“卖崽”的对外授权。
不过,需要指出的是,近两年生物医药行业的一二级投融资环境并不是太好,而创新药研发本身就十分“烧钱”,为了活下去,开源节流、“借船”出海是很常见的举措,不少同行也是这样做的,和铂医药并不是孤例。
事实上,截至2023年中期末,和铂医药账上的现金及现金等价物有1.79亿美元,放在生物科技板块中也还称得上有钱,但相较于前些年的亏损来说,这笔钱其实也撑不了太久。
和铂医药未来的看点在哪儿?
就发展前景而言,目前和铂医药的一个看点在于巴托利单抗(HBM9161)的商业化潜力,毕竟这款产品已经非常接近商业化,且和铂医药能从产品销售中获得分成。
未来商业化上市后能取得多少市场份额将直接影响和铂医药的业绩。
另一个看点在于,和铂医药旗下的产品开发平台诺纳生物后续能取得多大的成绩。
诺纳生物是一家国际化生物技术公司,利用专有的抗体技术平台Harbour Mice®以及经验为全球来自科研院校、生物技术初创企业及全球生物医药巨头的合作伙伴提供整体的解决方案。一站式抗体开发服务范围从抗原制备、动物免疫、单B细胞筛选,到先导抗体的生成、工程化改造,可开发性评估和相关药理学评估。
而近些年,诺纳生物发展迅速,在ADC、mRNA、人工智能等领域取得了不错的进展,已经和Moderna、辉瑞、礼来等多家跨国药企、生物制药公司、科研学术机构进行了合作。
目前诺纳生物已经为和铂医药的扭亏为盈做出了很大贡献,未来这部分业务的发展值得期待。
结语
生物医药行业目前依然处于“寒冬”之中,投融资环境还未转好,当下开源节流活下去最重要。
值得注意的是,缩减研发开支、“借船”出海等开源节流措施有可能会对企业的长期发展产生损害。后续融资环境好转之后,和铂医药能否及时进行调整也是一个值得持续跟踪的地方。
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