远大医药(00512.HK)：治疗性肿瘤疫苗ARC01在中国临床试验申请获批准
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日期：2024年1月24日下午5:27

【财华社讯】远大医药(00512.HK)公布，集团附属公司奥罗生物的针对人类乳头瘤病毒16型(“HPV-16”)阳性的晚期不可切除或复发/转移性实体瘤的治疗性肿瘤疫苗ARC01(A002)的新药临床试验申请(“IND”)获中国国家药品监督管理局批准。

该研究是一项开放标签、剂量递增的I期临床研究，拟入组不超过42例受试者，旨在评价ARC01在治疗患有HPV-16阳性的晚期不可切除或复发/转移性实体瘤的中国受试者中的安全性、耐受性、免疫原性、药代动力学特征及有效性。