复宏汉霖(02696.HK)HLX22联合用药治疗胃癌的3期临床试验申请获美国FDA批准

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【财华社讯】复宏汉霖(02696.HK)公布，近日，HLX22(抗人表皮生长因子受体-2(HER2)人源化单克隆抗体注射液)联合曲妥珠单抗及化疗一线治疗HER2阳性的晚期胃癌的3期临床试验申请获美国食品药品管理局(FDA)批准。

HLX22为公司自AbClon,Inc.许可引进，并后续自主研发的新型靶向HER2的单克隆抗体，潜在适应症包括胃癌和乳腺癌等实体瘤，已于中国境内(不包括港澳台地区，下同)完成用于HER2过表达晚期实体瘤治疗的1期临床研究。

截至本公告日，HLX22联合曲妥珠单抗及化疗一线治疗HER2阳性的局部晚期/转移性胃癌(GC)的2期临床试验于中国境内正在开展。2022年10月，HLX22联合汉斯状®(斯鲁利单抗注射液)联合标准治疗(曲妥珠单抗联合化疗)一线治疗局部晚期/转移性胃癌(GC)的2期临床试验申请获国家药品监督管理局批准。

截至本公告日，于全球范围内尚无同类联合用药治疗方案获批用于治疗胃癌。

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