5月9日,再鼎医药(09688.HK)高开高走,截至发稿前,涨幅为20.21%,报15.82港元,较近日所创历史低点10.56港元涨幅约50%。
从消息面来看,再鼎医药股价狂飙或受到了最新业绩的刺激。
5月9日,再鼎医药发布2024年一季报显示,产品收入净额合计为8715万美元,同比增长39%;按固定汇率(CER)计算同比增长43%。但在利润端,同期亏损净额为5347万美元,去年同期亏损4914万美元,同比扩大9%。
公告称,产品收入增加主要是由于包括去年9月卫伟迦上市在内的销量增加,以及部分产品因纳入中国国家医保药品目录(NRDL)而降价导致给予经销商的销售返利减少。
再鼎医药是一家创新型生物制药公司,致力于为中国及全球的患者提供针对肿瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病和中枢神经系统疾病的同类最优和同类首创药物。
目前,该公司已经拥有了5款商业化产品,分别是则乐®(尼拉帕利)、爱普盾®(肿瘤电场治疗)、纽再乐®(甲苯磺酸奥马环素)、擎乐®(瑞派替尼)和卫伟迦®(艾加莫德)。
分产品来看,报告期内,再鼎医药的核心产品(收入占比过半)是用于治疗卵巢癌的PARP抑制剂——则乐®(尼拉帕利)收入4550万美元,同比增长7%。这主要是由于卵巢癌一线维持治疗院内销售的增加,以及则乐成功续约NRDL(医保)第四年。
再鼎医药指出,则乐®(尼拉帕利)销售增长是由于卵巢癌一线维持治疗院内销售额的增加和治疗持续时间的延长,部分被NRDL(中国医保)续约相关的销售返利抵销。
爱普盾®(肿瘤电场治疗),期内则收入1250万美元,同比下滑6%,但环比增长49%;擎乐®(瑞派替尼)产品收入610万美元,同比暴增367%,主要是由于其于2023年第一季度被纳入NRDL,用于晚期四线胃肠间质瘤(GIST)的治疗;纽再乐®(甲苯磺酸奥马环素)产品收入990万美元,同比增长81%,得益于2023年3月被纳入NRDL。
另一款重磅产品——卫伟迦®(艾加莫德)也开始崭露头角,今年一季度收入1320万美元。作为国内全身型重症肌无力(gMG)领域第一款治疗药物,卫伟迦于2023年9月上市,并成功将其纳入医保,从2024年1月1日开始执行。
在医保支付的助力下,卫伟迦的临床推广速度在2024年进一步提升,据估算约有2700名新增患者于一季度接受卫伟迦的治疗。
据悉,重症肌无力仅是卫伟迦目前第一个获批的适应症,卫伟迦在自免领域有广泛的适应症布局,其在慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病(CIDP)等多个适应症的开发也正在紧密推进中。
对此,市场分析称,这款药物不仅将成为再鼎医药下一个核心的增长引擎,也有望成为国内自免领域的下一个重磅药物。
除了现有的5款商业化产品之外,仅在2024年,再鼎医药还有3款产品/适应症有望获批。如,艾加莫德用于重症肌无力的皮下注射剂型、瑞普替尼用于治疗ROS1 阳性非小细胞肺癌、用于治疗鲍曼不动杆菌感染的舒巴坦钠-度洛巴坦钠。
此外,还有多款管线在2024年预计将提交上市申请,包括艾加莫德皮下注射剂型用于慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病(CIDP);Adagrasib用于二线及以上非小细胞肺癌(NSCLC);Tisotumab Vedotin用于二线及以上宫颈癌;肿瘤电场治疗用于铂类治疗后出现疾病进展的二线及以上非小细胞肺癌(NSCLC)。
鉴于再鼎医药现有的5款商业化产品渐入佳境,以及多个新产品和新适应证有望于近期上市,再鼎医药或有希望开启新一轮的高速增长期。
展望未来,再鼎医药创始人、董事长兼首席执行官杜莹博士预计,将在2024年接下来的时间加速商业化工作,为2024年三个新的潜在产品上市做好准备。同时,再鼎医药还立下2025年盈利的目标。
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