【财华社讯】康宁杰瑞制药-B(09966.HK)公布,JSKN016(公司自主研发的一种人表皮生长因子受体3(“HER3”)及人滋养细胞表面糖蛋白抗原2(“TROP2”)双特异性抗体偶联药物(“ADC”))在中国进行的I期临床试验成功完成首例患者给药。
该临床试验是一项开放性标签、多中心、首次人体试验、剂量递增和剂量扩展的I期临床试验。该临床试验旨在评估JSKN016在晚期恶性实体瘤患者中的安全性、耐受性、抗肿瘤活性、药代动力学(PK)和免疫原性,并确定JSKN016在晚期恶性实体瘤患者中的最大耐受剂量(MTD)和/或II期推荐剂量(RP2D)。本临床试验计划招募合计约80至140名患者。
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