【财华社讯】和黄医药(00013.HK)公布,将于2024年5月31日至6月4日在美国伊利诺伊州芝加哥召开的美国临床肿瘤学会(“ASCO”)2024 年年会上公布和黄医药自主研发的化合物的数项研究的最新及更新后的数据。
呋喹替尼(fruquintinib)联合信迪利单抗(sintilimab)在98名二线或以上pMMR(错配修复完整)状态的子宫内膜癌患者中开展的II期注册研究结果将于大会公布,该研究支持了在中国提交新药上市申请。
研究的主要终点是根据 RECIST v.1.1标准经独立审查委员会评估的客观缓解率( “ORR”)。无论既往是否接受过贝伐珠单抗治疗,该联合疗法在经中心实验室分析确认的pMMR晚期子宫内膜癌患者中均展现出有意义的疗效改善及可控的安全性特征。中位随访时间为15.7个月。87名疗效可评估患者的ORR为35.6%,其中包括2例完全缓解。疾病控制率(“DCR”)为 88.5%;缓解持续时间(DoR)则尚未到达,在九个月的治疗后,80.7%的患者仍处于缓解状态。在98名患者中,中位无进展生存期(PFS)为9.5个月,中位总生存期(OS)为21.3个月。
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