一则公告，股价暴跌近45%！康宁杰瑞进入渡劫时刻？

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日期：2024年5月29日 下午6:49作者：瓶子 編輯：Annie

5月29日,康宁杰瑞制药-B（09966.HK）早盘突然遭遇“跳崖式”下跌，盘中一度跌至2港元，创历史新低，截至收盘，跌幅达44.75%，报2.63港元。

消息面上，5月28日，康宁杰瑞制药公布有关KN046治疗晚期胰腺导管腺癌（PDAC）的Ⅲ期临床试验的最新进展，KN046-303试验已达到预设的死亡事件数。经数据分析显示，总生存期(OS)结果未达到预设的统计学终点。

据悉，KN046-303是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验，旨在对未接受系统性治疗的不可切除局部晚期或转移性胰腺导管腺癌(PDAC)患者进行试验，用以评估KN046联合白蛋白紫杉醇及吉西他滨对比安慰剂联合白蛋白紫杉醇及吉西他滨的疗效及安全性。

这就意味着，康宁杰瑞制药KN046-303的临床试验结果未达到预期。为此，市场对公司的信心受到打击，导致股价暴跌。

事实上，此次并非KN046-303首次公布结果后引发的市场反应但其实，过往也存在因一则公告，而引发股价跳水情况出现。

2023年5月18日，康宁杰瑞制药的股价在没有明显利空的情况下放量暴跌了18.03%。隔天（2023年5月19日），康宁杰瑞制药公告称，由于OS（总生存时间）暂未达到统计学显著性差异，旗下产品KN046-301（PD-L1/CTLA-4双特异性抗体）近期未能成功完成揭盲。

半年后，股价再次出现大跌的情况。

2023年11月14日，在未有任何不利消息公告前提下，康宁杰瑞制药股价再次出现暴跌22.59%。

一时间网络上掀起了一阵热议浪潮，众多投资者纷纷表达了对KN046揭盲结果可能再度出现问题的疑虑，同时亦不乏声音质疑是否有资金提前获取了内幕信息，并据此进行了提前抛售的操作。

隔天（2023年11月15日），针对投资者的质疑，康宁杰瑞制药相关负责人在电话会议中重申，发公告时未掌握任何内幕消息。同时，在回答投资者临床试验“中期分析结果不及公司预期的原因”时，直言“我们之前应该是过度乐观”。2023年11月15日，康宁杰瑞制药再度大跌33.85%，两个交易日内，股价接近腰斩。

在生物医药领域，临床试验结果具有极高的敏感性，一款药物的成功与否往往系于其临床试验的成效。鉴于此，康宁杰瑞制药的KN046药物在临床试验中未能达到预期效果，无疑对市场信心构成了一定的冲击。

当然了，市场反应如此强烈，很大程度上也和康宁杰瑞制药的基本面情况有关。

资料显示，康宁杰瑞制药是一家专注于抗肿瘤领域的生物制药公司，其创建了具有自主知识产权的蛋白质/抗体工程、抗体筛选、多模块/多功能抗体修饰等生物大分子药物研发和生产技术平台。

基于这些技术平台，康宁杰瑞制药开发了包含多款候选药物的产品管线，涵盖单域抗体/单抗、多功能抗体及抗体偶联物等抗肿瘤创新药。

2021年，康宁杰瑞制药独家研发的KN035（全球首个皮下注射PD-(L)1抑制剂，恩沃利单抗注射液）成功实现商业化，成为公司当下唯一的上市产品。正是从这一年起，康宁杰瑞制药开始产生营收。

然而，仅凭单一产品的上市，显然难以支撑公司众多研发管线的资金需求。财报显示，恩沃利单抗注射液成功上市后，康宁杰瑞制药依旧每年都在亏损，2021至2023年，合计已经亏损近9.5亿元。

在此背景之下，推出另一款商业化产品，尤为重要。其中，KN046备受市场瞩目。市场一度期待KN046具备治疗胸腺癌、胰腺癌、三阴乳腺癌等对PD-1单药无应答的癌症的潜力。

据悉，KN046在澳大利亚、美国和中国已开展覆盖非小细胞肺癌、胰腺癌、胸腺癌、肝癌、食管鳞癌、三阴乳腺癌等10余种肿瘤的近20项不同阶段临床试验，试验结果显示，患者获得生存获益的优势。其中，KN046竞争力最强的适应症是胰腺癌。

胰腺癌被称为“癌中之王”，其中约90%的胰腺癌为胰腺导管腺癌（PDAC），发现难、进展快、致死率高，病人早期没有明显症状，一旦发现多数已失去手术指征，临床上缺少有效的治疗手段，存在着巨大的尚未满足的临床需求。

据弗若沙利文的数据显示，胰腺癌的发病率也在呈快速上升趋势，预计从2019年全球胰腺癌发病人数约47.2万人增至2030年的63.9万人。

若KN046能够成功应用于胰腺癌的治疗，则有望成为该适应症的核心疗法，进而展现巨大的市场潜力与价值。在2023年财报中，康宁杰瑞制药表示，KN046的NDA预计将于2024年提交。

现如今，该药物临床试验结果未达预期，投资者对康宁杰瑞制药的未来前景产生了担忧，股价作为情绪放大器，其大幅上涨或大幅下跌，正是对利好与利空消息的真实反映与写照。