四环医药(00460.HK)附属利伐沙班片新增规格药品补充申请获国家药监局批准
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日期：2024年6月11日下午12:37

【财华社讯】四环医药(00460.HK)公布，集团附属公司吉林四环研发的利伐沙班片新增规格(2.5mg)药品补充申请获中国国家药监局批准。

规格2.5mg的利伐沙班片与阿司匹林联合用药相当于一个新产品，适应症不同于已上市的规格为10mg和15mg的利伐沙班片(用于成人静脉血栓(VTE)、深静脉血栓(DVT)、肺栓塞(PE)、非瓣膜性房颤)。利伐沙班片(规格2.5mg)适应症为：利伐沙班片联合阿司匹林(ASA)用于存在缺血事件高风险的冠状动脉疾病(CAD)或外周动脉疾病(PAD)成人患者，以降低主要心血管事件(心血管死亡、心肌梗死和卒中)风险。视同通过仿制药品质和疗效一致性评价。