【财华社讯】复宏汉霖(02696.HK)公布,近日,向日本药品医疗器械综合机构(PMDA)提交的汉斯状®(斯鲁利单抗注射液)联合贝伐珠单抗注射液联合化疗一线治疗转移性结直肠癌(mCRC)的国际多中心3期临床试验通知获得默示许可,根据有关规定,相关临床试验可以在日本开展。
汉斯状®为公司自主开发的创新型抗PD-1单抗,于2022年3月在中国境内(不包括港澳台地区,下同)获批上市。截至本公告日,汉斯状®已于中国境内获批四项适应症。
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