【财华社讯】开拓药业-B(09939.HK)公布,于2024年10月15日,自主研发、潜在同类首创的KX-826酊1.0%治疗中国成年男性雄激素脱发的关键性临床试验完成首例受试者入组。该项关键性临床试验是一项多中心、随机、双盲、赋形剂对照的II/III期适应性设计研究,用以评估KX-826酊1.0%外用治疗中国成年男性AGA患者的有效性和安全性。
公司的临床前研究显示,相对之前III期临床试验所用的KX-826酊0.5%剂型,该酊1.0%剂型在人体头皮细胞上的留存浓度显着增加,有望提升临床效果。预计KX-826酊1.0%的临床试验相较KX-826酊0.5%而言,保持优良的安全性且展现更显着疗效。
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