科伦博泰生物-B(06990.HK)SKB571新药临床试验申请获国家药监局批准

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【财华社讯】科伦博泰生物-B(06990.HK)公布，公司已于2024年11月15日收到国家药品监督管理局药品审评中心批准公司开发的新型药物SKB571新药临床试验申请的临床试验通知书。

SKB571是一款新型双抗ADC，主要针对肺癌、消化道肿瘤等多种实体瘤。通过科学的靶点组合选择和差异化的双抗分子设计，提升对肿瘤的靶向性，并有利于克服肿瘤异质性，提升疗效。通过搭配OptiDC^TM平台的高亲水性毒素-连接子策略，该资产DAR值均一且展现了良好的体内药代动力学性质。临床前研究显示，该资产在多种人源肿瘤异种移植(PDX)模型和食蟹猴中，分别展现了良好的抗肿瘤效果及安全性。

于2024年第三季度，公司获默沙东(美国新泽西州罗威市默克公司的商号)告知其关于SKB571行使独家选择权的事宜。公司已收到默沙东就行使该独家选择权支付的3750万美元，且待达致特定开发及销售里程碑后，将有权收取进一步里程碑付款及SKB571商业化后按净销售额计算的分级特许权使用费。公司将保留在中国内地、香港及澳门开发、使用、制造及商业化SKB571的权利。

港交所原文