【财华社讯】来凯医药-B(02105.HK)公布,LAE102的I期临床试验进展顺利。截至本公告日,该I期单剂量递增研究(“SAD研究”)中的所有受试者(8个静脉输注和皮下注射递增剂量队列,总计64位受试者),均已完成给药,已观察到靶标结合的早期迹象和预期的药效生物标志物变化,以及良好的安全性。该I期临床试验系一项随机、双盲、安慰剂对照研究,旨在评估LAE102注射液,分别在健康成年受试者及超重/肥胖受试者中的安全性、耐受性及药代动力学。
在完成I期临床试验的单剂量递增研究后,集团将会按照计划启动I期多剂量递增研究(“MAD研究”),以进一步评估耐受性和疗效,加快推动LAE102的临床研发及商务进展。
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