近期,大量A股上市公司涌向港股市场谋求二次上市,其中就有百利天恒-U(688506.SH)。
值得注意的是,自2023年1月6日成功登陆A股以来,百利天恒的股价就在波动中持续上扬,至今已累涨逾580%,公司市值也已经逼近800亿元人民币。
对比港、A两市创新药企同期的表现来看,百利天恒的股价走势明显大幅强于恒瑞医药(600276.SH)、百济神州(06160.HK)、信达生物(01801.HK)等大批同行。
这家走势强劲的创新药企成色如何?
起家于仿制药及中成药
百利天恒以化学仿制药和中成药业务起家,经过多年发展,公司的仿制药及中成药业务的产品组合覆盖麻醉、肠外营养、抗感染、儿科等治疗领域。百利天恒在乳状注射剂、泡腾制剂等特殊制剂方面形成了具竞争力的产品组合。截至2025年1月15日,百利天恒的上市产品组合包括19种仿制药产品及三种中成药产品。
2010年百利天恒做出进军创新药业务的战略决策,并开始自主开发创新药。2014年,百利天恒在美国西雅图创建了SystImmune公司,并开始研发BL-B01D1,为全球首创且迄今唯一一款处于临床阶段的EGFR×HER3双特异性抗体ADC(抗体偶联药物)。
经过十年来的发展,百利天恒构建起了ADC药物研发平台,研发了包括BL-B01D1在内的已进入临床阶段的8个ADC创新药物管线。此外,公司还搭建了创新多特异性抗体药物研发平台,研发包括GNC-077在内的已进入临床阶段的4个GNC创新多特异性抗体药物管线,并已开展13项临床研究。
不过,截至今年1月15日,百利天恒所有的创新候选药物仍处于临床及临床前开发阶段。
总的来看,化药制剂与中成药制剂业务板块为百利天恒带来了较为稳定的收入,而这部分收入又对创新药的研发起到了支撑作用,这种发展路径和恒瑞医药有一定的相似性。
赚大钱还得靠创新药
正是因为有化药制剂与中成药制剂业务作为基础,百利天恒的业绩表现比大部分在港上市的创新药企要强,不过这里面依然存在一些问题。
招股书显示,2021年至2023年,百利天恒的营收分别为7.95亿元(人民币,下同)、7.02亿元和5.60亿元,呈现出逐年下滑的状态,主要是因为这些收入全都来自化药制剂与中成药制剂销售,而由于一些主要上市产品为受带量采购计划影响的仿制药,导致相关产品的价格及销量均下跌。
利润端,2021年之前百利天恒其实是持续盈利的,只是利润规模较小,而在2021年至2023年期间,百利天恒的年内亏损分别为1.08亿元、2.82亿元和7.80亿元,呈现出逐年扩大之势。
利润从盈利走向亏损的原因主要有两条:1)创新药研发投入加大;2)市场需求变化、集采导致部分产品的销量、价格下滑。
从上述数据来看,百利天恒的情况似乎变得越来越糟。然而,事实并非如此。
2024年前三季度,百利天恒的营收暴增至56.61亿元,其中药品销售收入为3.27亿元,仍处于下滑状态,但许可费收入达到了53.32亿元。
由此,百利天恒2024年前三季度的利润高达40.65亿元,直接一扫“颓势”。
之所以突然取得如此优异的业绩表现,其实和百利天恒的ADC产品BL-B01D1有关。
据了解,依托BL-B01D1的临床及商业前景,百利天恒于2023年12月与BMS订立全球战略许可及合作协议,以共同开发及共同商业化BL-B01D1,不可退还及不可抵扣的首付款为8亿美元,总交易价值高达84亿美元,这是迄今为止全球ADC领域单个资产总交易额最大的全球战略许可及合作交易。
根据协议,百利天恒将与BMS在美国共同开发及商业化BL-B01D1。此外,百利天恒已授予BMS在世界其他地方开发及商业化BL-B01D1的独家许可,而百利天恒自己保留了在中国内地开发及商业化BL-B01D1的独家权利。于2024年3月7日,百利天恒自BMS收到首付款,这就是公司在2024年前三季度业绩暴增的秘密所在。
前景是否值得期待?
据了解,ADC已经成为癌症治疗的关键治疗方式,将针对癌细胞的特异性抗体与具有强效细胞毒性的药物结合,直接向肿瘤癌细胞输送有效载荷,同时将对健康组织的影响降至最低。从现状来看,在过去几年间,ADC药物已经成为医药领域的“风口”赛道。
数据显示,2023年,全球ADC市场规模达到101亿美元,预计到2033年将达到1519亿美元,同期ADC占整个肿瘤市场的份额预计将由4.5%增加至26.4%。于2023年,中国及美国的ADC市场分别达到2亿美元及35亿美元,并预期于2033年将分别增长至247亿美元及698亿美元。
而百利天恒的BL-B01D1研发进展不错,肺癌等一些癌种的国内临床研究已经推进到III期,距离商业化上市并不算太远。
除了这款产品外,BL-M07D1(单抗ADC)、SI-B001(双特异性抗体)等一些产品的研发进展也比较不错,前景同样值得期待。
结语
关于赴港上市的理由,百利天恒曾表示是为了进一步助力公司国际化业务的发展,更好地利用境内境外融资平台,夯实公司快速发展的资金储备。同时,可支持公司众多创新产品在欧、美、日及其他国际市场的全球开发,大力推动实施公司成长为在肿瘤用药领域具有优势跨国药企(MNC)的战略。
而根据招股书,百利天恒此次募资的用途主要有如下一些方面:1)用于拨付公司于中国内地以外地区的候选生物药物的研发活动,涉及BL-M07D1、BL-B16D1、BLM11D1、BL-M05D1等多款药物;2)用于建立公司的全球供应链,主要为公司在中国内地以外地区的候选生物药物的新生产设施的建设或收购(如有机会)提供资金;3)用于拨付公司在中国内地以外业务的营运资金及其他一般公司用途。
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