石藥集團(01093.HK)恩益坦新適應症獲上市批准
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日期：2025年2月11日上午10:33

【財華社訊】石藥集團(01093.HK)公佈，公司附屬公司石藥集團巨石生物製藥有限公司開發的治療用生物製品3.3類注射用奧馬珠單抗(商品名：恩益坦®)用於治療中至重度持續性過敏性哮喘的新適應症已獲得中國國家藥品監督管理局上市許可批准。這是恩益坦®在中國獲批的第二個適應症。

恩益坦®是國內首個以生物製品3.3類註冊分類獲批上市的奧馬珠單抗生物類似藥。先前已獲批的適應症為用於治療採用H1抗組胺藥治療後仍有症狀的成人和青少年(12歲及以上)慢性自發性蕁麻疹患者。