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科伦博泰生物-B(06990.HK)主要产品A400获美FDA授予快速通道资格认定
原創

日期:2024年3月11日 下午5:29

【财华社讯】科伦博泰生物-B(06990.HK)公布,公司的主要产品A400(在转染过程中重排(RET)小分子激酶抑制剂项目,亦称为KL590586或EP0031)获得了美国食品药品监督管理局(FDA)授予的快速通道资格认定,用于治疗RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)。

A400(EP0031)是第二代选择性RET抑制剂(SRI),对常见的RET基因融合和突变具有广泛活性。

目前,公司正在中国开展A400(EP0031)针对RET阳性NSCLC的关键临床研究。

港交所原文

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