2024年以来,A股市场掀起了一股赴港潮流,美的集团(000333.SZ,00300.HK)、顺丰控股(002352.SZ,06936.HK)、龙蟠科技(603906.SH,02465.HK)都是其中的先行者。
而在这些公司之后,来自科创板的迈威生物-U(688062.SH)也于近日递表,拟在港股主板上市。
三款产品成功上市
迈威生物成立于2017年5月,并在2022年1月登陆A股市场。
据了解,迈威生物是一家主要专注于自主开发肿瘤和年龄相关疾病药物并处于商业化阶段的制药公司。
经过多年发展,迈威生物的管线产品组合包括10个以上的药物资产且覆盖不同品种,专注于肿瘤和年龄相关疾病,如免疫、眼科、骨科等领域。
迈威生物的核心产品9MW2821是利用公司专有的ADC平台及一体化高效抗体发现平台而开发的新型靶向Nectin-4 ADC。
根据弗若斯特沙利文的资料,截至2024年12月30日,就临床开发阶段而言,9MW2821是中国开发用于治疗尿路上皮癌的所有靶向Nectin-4 ADC中进展最快的,在全球仅次于Padcev(唯一经FDA批准的靶向Nectin-4 ADC),且其是全球首个也是唯一一个进入宫颈癌关键III期试验的靶向Nectin-4 ADC。
目前,迈威生物正在进行9MW2821的多项临床试验,其中包括1)9MW2821分别作为单药疗法及联合特瑞普利单抗治疗尿路上皮癌的III期试验,2)9MW2821作为单药疗法治疗宫颈癌的III期试验,3)9MW2821作为单药疗法或联合特瑞普利单抗治疗三阴性乳腺癌的II期试验。
1月9日的公告显示,近日,9MW2821被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种公示名单,适应症为联合特瑞普利单抗用于治疗既往未经系统治疗的、不可手术切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌。
ADC是迈威生物管线的关键组成部分。
除核心产品9MW2821之外,公司还正在推进针对其他靶点的其他具有竞争优势的ADC候选药物,包括7MW3711(一种靶向B7-H3 ADC)、7MW4911(一种靶向CDH17 ADC)。
此外,迈威生物还建立了丰富且具竞争力的产品管线,包括单克隆抗体、融合蛋白、小分子药物等模态药物,包括9MW1911(中国首个获批进行临床开发靶向ST2的自主开发候选药物)、重组人源化靶向TMPRSS6单克隆抗体9MW3011(全球开发状态领先的靶向TMPRSS6治疗药物)。
值得一提的是,作为一家生物科技企业,迈威生物旗下的君迈康®(免疫)、迈卫健®(肿瘤)、迈利舒®(骨科)已成功在中国上市。不过,这三款产品均是生物类似药。
亏损难题未解
业绩方面,2023年、2024年前10个月,迈威生物的营收分别为1.28亿元(人民币,下同)、1.60亿元;期内净亏损分别为10.59亿元、8.64亿元;归母净利润亏损分别为10.53亿元、8.61亿元。
据悉,2023年及2024年前10个月,迈利舒®带来的销售收入分别为4210万元及8500万元。迈卫健®于2024年3月开始销售,截至2024年前10个月,迈卫健®的销售收入为1020万元。
此外,对外授权收入也对业绩做出了贡献。2023年及2024年前10个月,其对外授权收入分别为8559.5万元、5053.0万元。
而上述期间出现连续亏损也和销售及分销开支、研发开支、行政开支较高有关。其中,2023年、2024年前10个月,迈威生物的研发开支分别为8.36亿和6.06亿元。
募集资金有何用途?
虽然已经有商业化产品贡献收入,但2023年及2024年前10个月迈威生物的经营现金流净额均是负值,而截至2024年10月末,迈威生物的现金及现金等价物分别为14.15亿元,相较于亏损来说现金流并不算特别充裕。
招股书显示,迈威生物的董事认为,考虑到可用的财务资源(包括现金及现金等价物、商业化产品产生的预计收入等,以及公司的现金消耗率,公司有充足的营运资金可支付未来至少12个月至少125%的成本(包括研发成本及行政开支)。
而根据招股书,如果迈威生物成功登陆港股市场,募集资金的用途大致如下:1)用于核心产品9MW2821针对多种适用症不同阶段的临床试验开发;2)用于推进针对三阴性乳腺癌治疗的不同阶段的临床试验;3)用于推进针对宫颈癌治疗的不同阶段的临床试验;4)用于推进针对食管癌治疗的不同阶段的临床试验;5)用于针对具有大量临床需求的肿瘤及年龄相关疾病的其他管线产品的研发等。
对于此次赴港上市,迈威生物表示,筹划发行H股股票并在香港联交所上市,是为满足公司经营发展的资金需求,实现公司可持续发展,提升公司国际化水平。
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